Новости

Все новости

1 ноября 2022

Новый источник питания FSP мощностью 2400 Вт для устранения узких мест в высокоэнергетических вычислениях

14 октября 2022

Новые осциллографы Infiniium серии UXR обеспечивают лучшую в отрасли целостность сигнала

14 октября 2022

LeCroy представляет самый мощный в мире осциллограф реального времени!

Статьи

Все статьи

САЛТАКО официальный поставщик ТЕРМОПРО

САЛТАКО официальный поставщик TELTONIKA

САЛТАКО официальный поставщик оборудования JUKI

Aggregates Sizer Измеритель концентрации агрегатов биофармацевтических препаратов размером от 100 нм до 10 мкм.

Система анализа агрегации Aggregates Sizer позволяет количественно оценивать количество частиц в диапазоне от 0,1 до 10 мкм в виде концентрации (единицы измерения: мкг/мл или частицы/мл) *1 .
Агрегаты биофармацевтических препаратов можно разделить *2 на 4 диапазона: нанометровые (<100 нм), субмикрометровые (от 100 нм до 1 мкм), невидимые (от 1 до 100 мкм) и видимые (>100 мкм) в зависимости от размера их частиц.
До сих пор частицы размером от субмикрометра до невидимой части этого диапазона (от 100 нм до 10 мкм) обычно измерялись путем комбинирования нескольких методов.

Aggregates Sizer Измеритель концентрации агрегатов биофармацевтических препаратов размером от 100 нм до 10 мкм от компании Shimadzu

Подробнее

ЗАКАЗАТЬ

Под заказ

Наши менеджеры обязательно свяжутся с вами и уточнят условия заказа

Описание

Описание

Система анализа агрегации Aggregates Sizer позволяет количественно оценивать количество частиц в диапазоне от 0,1 до 10 мкм в виде концентрации (единицы измерения: мкг/мл или частицы/мл) *1 .
Агрегаты биофармацевтических препаратов можно разделить *2 на 4 диапазона: нанометровые (<100 нм), субмикрометровые (от 100 нм до 1 мкм), невидимые (от 1 до 100 мкм) и видимые (>100 мкм) в зависимости от размера их частиц.
До сих пор частицы размером от субмикрометра до невидимой части этого диапазона (от 100 нм до 10 мкм) обычно измерялись путем комбинирования нескольких методов.

*1 В соответствии с категориями USP (1787).
*2 В этой системе метод лазерной дифракции принят в качестве принципа измерения распределения частиц по размерам.
Концентрация (единицы измерения: мкг/мл или частицы/мл) определяется после калибровки с использованием результатов измерения стандартных частиц полистирольного латекса (PSL).

Агрегаты Sizer методом лазерной дифракции

Количественная оценка концентраций агрегатов в широком диапазоне размеров частиц

Эта система позволяет количественно оценивать концентрацию агрегатов (единицы измерения: мкг/мл или частицы/мл) размером от 100 нм до 10 мкм.
С помощью одной системы можно оценить широкий диапазон размеров частиц от субмикрометра до невидимых областей.

2	Измеряет агрегаты с небольшими объемами проб
	Измерения можно выполнять точно с небольшими объемами проб, используя микроячейки для проб объемом 0,125 мл.

Количественная оценка процесса агрегирования с помощью функции измерения в реальном времени

Изменения агрегатов (размер частиц или концентрация) можно измерять и фиксировать в режиме реального времени (с минимальным интервалом 30 секунд). Кроме того, используя ячейку периодического действия (объем пробы: 5 мл), можно измерить процесс агрегации при воздействии нагрузки путем перемешивания. Кроме того, предусмотрены перемешивающие стержни, изготовленные из разных материалов, что позволяет оценить склонность к агрегированию из-за различий в смачиваемых материалах.

4	Функция контроля температуры (при оснащении функцией контроля температуры Aggregates Sizer TC)
	Совокупные изменения, которые обычно зависят от температуры, можно измерить, пока поддерживается постоянная температура (от 20 ℃ до 42 ℃).

5	Программное обеспечение, соответствующее требованиям FDA 21 CFR, часть 11 (дополнительно)

Функции

Принцип измерения
- Почему распределение частиц по размерам в виде концентрации можно измерить методом лазерной дифракции?
- Принцип метода лазерной дифракции фиолетовым лазером
Размер частиц от 100 нм до 10 мкм можно измерить с помощью одной системы.
Концентрацию частиц (мкг/мл или частиц/мл) можно оценить количественно с помощью WingSALD bio, специального программного обеспечения для агрегатов Sizer.
Высокая линейность концентрации
Вертикальная ось указывает измеренные концентрации по размеру агрегатов, а горизонтальная ось указывает концентрацию в условиях измерения 0,1 ppm, 0,5 ppm, 1 ppm, 5 ppm и 5 ppm. Этот график показывает хорошую линейность измерения концентрации с помощью Aggregates Sizer.
Высокая повторяемость
Стабильная оптическая система, используемая в методе лазерной дифракции, обеспечивает точное обнаружение рассеянного света.
Высокое разрешение – точное обнаружение нескольких пиков
Интенсивность рассеянного света от крупных частиц высока и часто меняется в пределах малого угла вперед. Напротив, интенсивность рассеянного света мелких частиц очень мала и медленно меняется в пределах большого угла.
Функция контроля температуры
Система агрегатного анализа Aggregates Sizer для биофармацевтических препаратов теперь включает в себя ячейку с контролируемой температурой. Следовательно, агрегаты можно измерять без изменений температуры, влияющих на образование агрегатов, даже для испытаний на механическую нагрузку, которые занимают больше времени, чем обычные измерения, из-за задействованной функции перемешивания ячейки периодического действия. Кроме того, размер микроячейки был уменьшен с 400 мкл до 125 мкл, что позволяет измерять меньшие количества образцов.

Aggregates Sizer Измеритель концентрации агрегатов биофармацевтических препаратов размером от 100 нм до 10 мкм от компании Shimadzu

Персональные рекомендации